OQ-3 · B2 · Адам және денсаулық
Клиникалық сынақта адамдарды неге кездейсоқ бөледі?
Рандомизация қатысушыларды емдеу топтарына кездейсоқ бөледі. Бұл зерттеушінің таңдауын азайтып, топтарды бастапқы жағынан ұқсастыруға көмектеседі, бірақ ол соқырлау, жеткілікті көлем және дұрыс талдау сияқты басқа қорғаныстарды алмастырмайды.
Мәтін
Жаңа емді бағалау үшін оның нәтижесін салыстыратын топ керек. Клиникалық сынақта бір топ зерттеліп жатқан емді, ал бақылау тобы стандартты емді немесе алдын ала белгіленген басқа тәсілді алады. Соңында зерттеушілер нәтиже мен жанама әсерлерді топтар арасында салыстырады.
Егер дәрігер кімнің қай топқа түсетінін өзі таңдаса, шешімге адамның жасы, жағдайының ауырлығы немесе дәрігердің үміті әсер етуі мүмкін. Онда топтар ем басталмай тұрып-ақ өзгеше болады. Нәтижедегі айырма емнен бе, әлде бастапқы айырмадан ба деген сұрақ туындайды.
Рандомизация қатысушыларды топтарға кездейсоқ бөледі. Әр адамның қай топқа түсетіні алдын ала болжанбайды. Қатысушылар жеткілікті көп болса, белгілі және белгісіз бастапқы ерекшеліктер топтар арасында шамамен тең таралады. Бұл таңдау бұрмалауын азайтады.
Кездейсоқ бөлу жасырын ұйымдастырылуы тиіс. Егер келесі тағайындау алдын ала көрініп тұрса, зерттеуге адам қабылдайтын маман шешімін соған бейімдеуі мүмкін. Сондықтан бөлу тізбегін тәуелсіз жүйе сақтап, қатысушы тіркелгеннен кейін ғана топты хабарлайды.
Рандомизация барлық мәселені шешпейді. Топ өте шағын болса, маңызды ерекшеліктер тең бөлінбей қалуы мүмкін. Қатысушылар сынақтан әртүрлі жиілікпен шығып кетсе немесе нәтиже әр топта бөлек өлшенсе, салыстыру бұзылады. Соқырлау мен алдын ала жазылған талдау жоспары осы қауіптерді азайтады.
Дұрыс жүргізілген сынақта топтар арасындағы негізгі жүйелі айырма зерттелетін ем болуы көзделеді. Сонда нәтиже айырмасын еммен байланыстыруға негіз күшейеді. Бірақ қорытынды сынаққа кімдер қатысқанына да тәуелді: бір елдегі тар топтан алынған нәтиже барлық адамға дәл солай таралмауы мүмкін.
Тапсырмалар
Жауаптарды интерактивті нұсқада орындаңыз. Бұл бет тапсырманың мазмұнын алдын ала көруге мүмкіндік береді.
- Негізгі мақсатРандомизацияның мәтінде берілген негізгі мақсатын таңда.
- Қорғаныс пен қауіпӘр тәсілді ол азайтатын қауіппен сәйкестендір.
- Топтарды салыстыруЕкі сынақта да 100 қатысушы бар. А сынағында ауыр жағдайдағы адамдар 25 және 25 болып, B сынағында 38 және 12 болып бөлінді. Басқа шарттар бірдей болса, қай сынақ бастапқы ауырлық бойынша теңгерімдірек?
- Сынақ ретіКезеңдерді мәтіндегі логикалық ретпен қой.
- Мәтіндегі бір сөзБос орынды мәтіндегі БІР СӨЗБЕН толтыр.
- Дұрыс, бұрыс, мәтінде айтылмағанӘр тұжырымды тек мәтін бойынша бағала.
Мәтін сөздігі
- клиникалық сынақЕмнің немесе медициналық тәсілдің әсерін адамдар қатысуымен бағалайтын зерттеу.
- рандомизацияҚатысушыларды топтарға кездейсоқ бөлу үдерісі.
- бақылау тобыНәтижені салыстыру үшін стандартты немесе басқа белгіленген тәсілді алатын топ.
- бұрмалауНәтижені шынайы әсерден жүйелі түрде алыстататын ықпал.
- бөлуді жасыруКелесі топ тағайындауын қатысушы тіркелгенге дейін көрсетпеу тәсілі.
- соқырлауҚай ем берілгенін қатысушыдан немесе бағалаушыдан жасыру тәсілі.
- жалпылауЗерттеу қорытындысын басқа адамдарға немесе жағдайларға қолдану.
Дереккөздер
- National Cancer Institute - Clinical Trial RandomizationКездейсоқ бөлу, зерттелетін және бақылау топтарын салыстыру, бұрмалауды азайту.
- National Cancer Institute - About Clinical Trial RandomizationТағайындаудың болжанбауы, таңдау бұрмалауы және топтардың теңгерімі.